天境生物宣布其靶向白介素rhIL-7的创新药物授予中国临床2期试验许可！

天境微生物（“一些公司”）（纳斯达克金融集团：IMAB），杂货店始终保持医学下一阶段的、看做免疫系统和经常显现出现异常结核病信息技术的最初颖微生物药物一些公司，与Genexine Inc.（北朝鲜创业板产品科斯达克金融集团：095700），杂货店始终保持医学下一阶段、致力于开发最初最初颖的免疫系统临床和最初型长效微生物制剂的微生物药物一些公司，今天协同宣布东亚国家药物品监督管理局已同意最初型长效整合人淋巴细胞膜组胺7（rhIL-7）TJ107 / HyLeukin-7™（Efineptakin alfa）可在最初诊断的、患有胸腺减缓的增生母细胞膜刺毛患儿中都筹划2期化学临床。此外，两家一些公司将扩大协同开发区域，协同推进TJ107 / HyLeukin-7™针对该适应症的开发最初。

东亚国家药物品监督管理局的同意和全力支持是基于对天境微生物在最初药物化学疗法上交前（pre-IND）所来作医学开发最初计划的公认。在拿到药物监主管的公认后，天境微生物和Genexine可以在东亚启动TJ107 / HyLeukin-7™增生母细胞膜刺毛中都2期化学临床，而并不需要提交最初的化学疗法申请。

天境微生物分派官分派官申华琼指导教授表示：“最初颖的临床对于增生母细胞膜刺毛患儿是迫切的医疗生产力。这是一种最具侵扰特性性的脑组织，由于放射治疗选择有限，患儿的预后没明显改善。天境微生物和Genexine感谢东亚药物监主管的减速审评和对推动这个最初颖药物物开发最初的全力支持” 。

“这次与Genexine进一步扩展两国间协同开发，充分说明了我们富裕成效的协同开发伙伴关系以及迄今为止取得的显现出色进展。这将使我们能够地相互配合顺利完成为患儿带来一代免疫系统药物物的盼望”，士补充道。

根据协约，天境微生物将主要全由在东亚分派增生母细胞膜刺毛2期化学临床，而Genexine将个人有助于该化学临床拿到成功的系统性开发最初策略、数据并分担费用。 人事管理条款未披露。

“增生母细胞膜刺毛的标准放射治疗方案会在大多数患儿中都经常显现出现异常无论如何的胸腺减缓。作为一种潜在的放射治疗药物物，TJ107 / HyLeukin-7™已被证明可合理诱导T细胞膜，尤其是初始T细胞膜和记忆特性性T细胞膜，并可以放射治疗中都晚期实体刺毛患儿的胸腺减缓。我们很十分高兴与天境微生物随之而来协同开发，协同开发最初这个带有潜能的最初型临床”，Genexine分派CEO及分派官开发最初官Jung Won Woo指导教授表示。

Genexine在2019年第34届帕金森氏症免疫系统放射治疗学会年会（SITC）上发表了1b期化学疗法（化学疗法注册号：NCT03478995）的研究工作结果，揭示TJ107/HyLeukin-7™对有特性局限特性性T细胞膜的修整能力。该研究工作入组21唯中都晚期实体刺毛患儿，结果揭示TJ107/HyLeukin-7™耐受更佳，无低剂量限制特性性毒特性性和细胞膜因子释放综合征频发。绝对胸腺除此以外和T细胞膜亚群(非调节特性性T细胞膜)呈低剂量依赖特性性减低。研究工作结果表明TJ107/HyLeukin-7™通过减低T胸腺为数从而增强抑止起到，暗示着着TJ107/HyLeukin-7™可以合组放化学疗法、帕金森氏症疫苗和免疫系统检查点抑制剂(如抑止PD -1/PD-L1抑止体)达到协同抑止起到。

天境微生物目前恰巧在东亚中都晚期实体刺毛患儿中都进行一项1b期化学临床（化学疗法注册号：NCT04001075），以评估TJ107 / HyLeukin-7™的安全特性性，抑止特性性，药物代动力学，药物效学并确定推荐的2期用药物低剂量（RP2D）。

根据美国结核病控制与预防中都心International帕金森氏症研究工作机构GLOBOCAN 2018发布的数据，东亚脑组织和神经系统帕金森氏症的最初病唯达到76494唯，其中都约17％为增生母细胞膜刺毛[1]。 东亚增生母细胞膜刺毛的年死亡率为5至8 人每100,000人/年。

[1] Ostrom Q T, Gittleman H, Liao P, et al. CBTRUS statistical report: primary brain and other central nervous system tumors diagnosed in the United States in 2010–2014[J]. Neuro-oncology, 2017, 19(suppl_5): v1-v88.

关于TJ107 / HyLeukin-7™

TJ107/HyLeukin-7™ （Efineptakin alfa）是世界上第一个也是唯一一个长效整合人淋巴细胞膜组胺-7 (rhIL-7)，它可以通过减低T胸腺的为数及改善T细胞膜特性来促进T胸腺增殖。该商品利用Genexine西门子一些公司平台hyFc®开发最初的长效微生物制剂。天境微生物已拿到TJ107/ HyLeukin™在区医学开发最初和商业化的海外版专利权许可。TJ107/HyLeukin-7™可能在帕金森氏症放射治疗系统性的胸腺减缓(外周血胸腺水平降低)中都发挥起到。胸腺减缓是帕金森氏症患儿化学疗法或放疗后经常显现出现的一种常见现象，且目前还没同意的针对特性性放射治疗。在各种动物模型中都也揭示TJ107/HyLeukin-7™可能通过增加T细胞膜触发和增殖起到而与PD-1抑止体合组转化成协同效应。

关于天境微生物

天境微生物是杂货店富裕活力的International微生物科技一些公司，看做免疫系统和经常显现出现异常结核病信息技术互补最初颖微生物药物的研制显现出，以“持续开发最初最初颖微生物药物，真恰巧改变患儿生活”为盼望。天境微生物在“较快商品香港交易所”和“较快概念的测试”的双轮策略转子下，通过自主研制显现出和全球性协同开发等大众化模式，迅速建立起拥有十多个带有全球性竞争力的最初颖药物研制显现出泥浆。天境微生物凭借显现出色的药物物研制显现出团队、深受公认的医学前及医学开发最初实力，以及世界一流的GMP生产能力，恰巧较快成长为覆盖全产业链的综合特性性全球性微生物科技一些公司。天境微生物在北京、上海、香港和美国马里兰州皆设有档案室。

关于Genexine, Inc.

Genexine，Inc.自2009年起在北朝鲜创业板产品（KOSDAQ：095700）香港交易所，是杂货店领先的、专注于免疫系统学和结核病的微生物医药物一些公司。 Genexine的能够是开发最初显现出最初颖的微生物临床，以挽救重症患儿的全人类。 Genexine带有珍贵的医学下一阶段商品线，唯如Hyleukin-7™（GX-I7），HyTropin（GX-H9），Papitrol（GX-188E）等基于长效Fc融合技术和DNA疫苗技术的药物物。Hyleukin-7™目前始终保持1b或2期，针对几种帕金森氏症的单一临床或合组临床的化学疗法中都。 Papitrol是一种针对人刺毛病毒（HPV）系统性结核病的放射治疗特性性DNA疫苗，目前恰巧在与默沙东Keytruda（可PW）合组用作中都晚期复发特性性宫颈癌的2期次测试。 Genexine已顺利完成HyTropin（长效人类激素，hGH-hyFc）针对儿童激素肥胖症和激素肥胖症的的跨国2期化学临床。 Genexine创立于1999年，拥有160多名员工，其中都一半是拥有理学管理学或硕士的化学家。 Genexine座落北朝鲜首尔附近的板桥科技小山。